熔噴濾料血液穿透儀器合成血液品質保障

熔噴濾料血液穿透儀器合成血液品質保障用于合成血液等液源性液體噴射穿透性能的測定，以評估其安全防護性能

一，適用標準：

GB19083-2010：醫用防護熔噴濾料技術要求；

YY 0469-2011：醫用外科熔噴濾料；

YY/T0691-2008：傳染性病原體防護裝備醫用面罩抗合成血穿透性試驗方法（固定體積，水平噴射）；

三，技術參數

　　試驗環境： 溫度 (21±5)℃;相對濕度 (85±10)%

　　噴射距離： (300±10)mm

　　噴口直徑： Φ0.84mm，長12.7mm

　　液體噴射速度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

　　電源： AC220V 50Hz

PMMA制作尺寸：800MM-460MM-550MM

四，主要用途

　適用于醫用熔噴濾料合成血噴濺穿透性能的測定。可供醫藥檢驗部門、安全檢測部門和科研單位使用。

五，原理

醫用面罩樣品支撐在試驗裝置上，在300mm距離將2mL的合成血從內徑0.84mm的套管中沿水平方向噴向被測熔噴濾料。模擬面罩被穿孔血管血液噴濺的場景，觀察熔噴濾料另一面合成血液的穿透情況。

　　分別以液體噴射速度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對應的液體噴射壓力對醫用面罩樣品進行試驗。記錄各噴射速度的試驗結果，給出醫用面罩可接受質量水平限為4對應的gao血壓。

六，試驗步驟

　　1，拉住儀器左上方試樣夾的拉手，向左方拉下試樣夾。將樣品(標準中要求樣品從預處理室取出60s內進行試驗)固定在試樣夾上，如果熔噴濾料有褶皺，將褶皺展開固定在試樣夾上，以保證靶區為單層材料，以樣品中心作為試驗靶區。合上試樣夾。

　2，按“開始”鍵，此時，一定量的合成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴向定位靶后方的被測熔噴濾料，同時時間定時器開始計時，到設定的噴射時間后，儀器自動停止噴射。

　　10s后蜂鳴器響起，按“停止”按鍵，注意檢查試樣的觀察面是否有合成血出現。

　　3，一次試驗結束。如果還需繼續試驗，重復步驟A-C直至做*部試驗。

　　試驗全部結束后，將試液箱中的合成血液殘液清除干凈，換入蒸餾水，清洗整個管路，當噴頭噴出清水后，繼續將試液罐內的清水全部排凈。關閉空壓機上出口閥，關閉電源開關。將殘液盤洗刷干凈，清理干凈工作臺面，將試液箱中的蒸餾水清除干凈。

　4，定位靶試驗

　　首先，關閉空壓機上的出口閥門，將空壓機接通電源，待空壓機達到預定壓力后。切斷空壓機電源，關閉氣源開關，打開出口閥門將儀器左側的過濾減壓閥閥頭向上拔起，按照閥頭指示，“+”方向為增壓，“-”方向為減壓調節，使過濾減壓閥的壓力表顯示0.2MPa。安裝上定位靶，使定位靶背面與熔噴濾料試樣間距離為10mm，用定位靶底部導向板上的定位螺釘擰緊定位。

　　5，將儀器左側的氣源開關旋到關閉(豎直為關閉)，打開電源開關，按下“上試液”鍵，注意觀察試液盒上方的回水管，回水管有試液流出，即刻按起“上試液”鍵。上試液完畢。

　　用定位尺確定噴頭到面罩的距離為(300±10)mm后，用螺釘將定位靶座固定。

　　旋開儀器左側氣源開關(旋鈕水平)，調節儀器頂端的精密減壓閥，按照閥頭指示，“+”方向為增壓，“-”方向為減壓調節，參照表2調整壓力表壓力，將面板上的“噴射時間”定時器設定為1min或更長時間，按“開始”鍵，松開噴嘴定位螺釘，上下左右調整噴嘴，使噴射出的試液流對準定位靶板上的小孔中心呈直射狀，旋緊定位螺釘，按“停止”鍵。

　　對于密度為1.005g/mL的試驗用液體，壓力表壓力與流速的關系見表格 2。

　　將面板上的“噴射時間”定時器設定為1s，按“開始”鍵，試液噴射1s后停止噴射，用天平稱量從噴嘴噴出的液體的質量，確保噴出的液體質量在表2給出的范圍內。若不在范圍內，可以微調壓力值，(液體對準靶孔的方法參照6.2.4)使穿過靶孔的液體質量在表2給出的范圍內。

　　參考壓力表壓力與噴射時間的關系見表3，在不同的壓力下，調整噴射時間，使連續噴射3次穿過靶孔的液體體積為2mL，對于密度為1.005g/mL的試驗用液體，質量為2.01g。若從噴嘴噴射出的液體體積(從放置試樣處接出)不是2mL，可以適當調整噴射時間，保證穿過靶孔的液體體積為2mL。(試驗需準備對應著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種噴射速度的樣品三套，按照不同的噴射速度分別進行試驗，以評定試樣的耐合成血穿透能力)，然后按照下述步驟進行試驗。

七，試驗步驟

　　拉住儀器左上方試樣夾的拉手，向左方拉下試樣夾。將樣品(標準中要求試樣從預處理室取出后60s內進行試驗)固定在試樣夾上，如果熔噴濾料有褶皺，將褶皺展開固定在試樣夾上，以保證靶區為單層材料，以樣品中心作為試驗靶區。合上試樣夾。

　　按“開始”鍵，此時，一定量的合成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴向定位靶后方的被測熔噴濾料，噴射開始，同時時間繼電器開始計時，到設定的噴射時間后，儀器自動噴射停止。

　　10s后蜂鳴器響起，按“停止”按鍵，打開試樣夾。在合適的光照條件下，檢查試樣的觀察面是否有合成血出現。

　　一次試驗結束。如果還需繼續試驗，重復步驟A-C直至做*部試驗。

　　試驗全部結束后，將試液箱中的合成血液殘液清除干凈，換入蒸餾水，清洗整個管路，當噴頭噴出清水后, 繼續將試液罐內的清水全部排凈。關閉空壓機上出口閥，關閉電源開關。將殘液盤洗刷干凈，清理干凈工作臺面，將試液箱中的蒸餾水清除干凈。